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  • ISO13485:2003医疗器械行业质量体系内审员培训班

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  • ISO13485:2003医疗器械行业质量体系内审员培训
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  • 发布:2014-11-18
  •  


    课程名称


    ISO13485:2003医疗器械行业质量体系内审员培训班

    课程时间

     2 天 (09:00-16:30)

    课程描述

       ISO13485:2003《医疗器械质量亚游电玩 用于法规的要求》标准,是以ISO9001:2000标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求,于 2003年7月15日 发布。在欧洲市场上,医疗器械生产厂商早已被强制要求通过ag体育客户端下载机构的CEag体育客户端下载。

    国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2003,自 2004年4月1日 起实施。

    本课程将透彻的讲解医疗器械行业ag体育客户端下载要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2003的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。

    培训对象

    凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员,未配有内审员的企业应派人员参加培训,参加质量体系考核的人员都必须取得内审员资格。

    培训费用

     

    课程大纲

  • 医疗器械行业质量亚游电玩基础
  • ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求
  • ISO13485 在具体企业应用中的特点
  • 文件要求
  • 过程控制
  • 医疗器械的指令要求
  • 指令与体系的关系 
  • 指令与产品标准
  • ISO13485 内部审核工作的策划
  • 内部审核技巧
  • 第三方质量体系ag体育客户端下载过程和ag体育客户端下载中常见的问题
  •                                                                                  培训报名表 

    公司名称

     

    联 系 人

     

    E-mail

     

    传真FAX

     

    电话/联系手机

     

    参加人员

     
     
     
     
     
     
     

     

     
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